+375(17) 378-83-89

+375(17) 378-83-89

Эталон.proMSFO
Оформить доступ

Новости

В ЕАЭС ввели систему менеджмента качества медизделий

В ЕАЭС ввели систему менеджмента качества медизделий |

Автор Юлия Витень, редактор отдела "Новости" Юлия Витень, редактор отдела "Новости"
Количество просмотров 1236
Автор ЕАЭС, ЕАЭС, ЕЭК, ЕЭК, медицина, медицина, медицинские изделия медицинские изделия

Евразийская экономическая комиссия в ноябре 2017 г. утвердила Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Об этом сообщается на официальном сайте ЕЭК.

До 16 марта текущего года производители изделий, сопряженных с угрозой жизни пациентов (импланты, стерильные медиздения, стерильные фильтры и т.д.), должны были закончить соответствующие инспекции на своих предприятиях.

Теперь на рынке медпродукции в рамках ЕАЭС начнет действие единая система менеджмента качества медицинских изделий. Производители будут обязаны обеспечить внедрение и поддержание системы, что гарантирует выпуск безопасной и высококачественной продукции.

В основу данной системы ляжет испектирование производств, которое будет проводиться не реже, чем раз в три года. График проведения проверок будет размещаться на информационном портале ЕАЭС. 

Производители продукции, не несущей потенциальной угрозы здоровью пациентов (бинты, пластыри и т.д.) могут присоединиться к системе менеджмента качества на добровольной основе.

Возврат к списку

Полемика
Аудит

1. Определение момента фактической реализации товаров (работ, услуг), имущественных прав и оформление граф 2, 3, 24 CMR |

Обращаем внимание, что с 1 января 2026 г. внесены дополнения в ст. 121 «Определение момента фактической реализации товаров (работ, услуг), имущественных прав» и 126 «Порядок подтверждения обоснованности применения ставки налога на добавленную стоимость в размере ноль (0) процентов в отдельных случаях» Налогового кодекса Республики Беларусь, согласно которым:

2. Разъяснения по порядку формирования профессионального суждения по вопросам выбора учетной политики и составления отчетности |

В Аудиторскую палату поступил ряд вопросов по порядку аудита раскрытия информации в примечаниях к бухгалтерской отчетности, если в отношении составляющих активов, обязательств, собственного капитала, доходов, расходов организации в законодательстве не установлен порядок их отражения в бухгалтерском учете и отчетности. По данным вопросам инициатором запроса получен ответ от Министерства финансов Республики Беларусь. В статье приведены выдержки из ответа.

3. Национальный банк: о новом порядке предоставления микрозаймов |

23 апреля 2026 г. вступил в силу Закон Республики Беларусь от 17.10.2025 № 100-З «Об изменении законов по вопросам предоставления займов». Документ ужесточает регулирование микрофинансовой деятельности, ограничивает выдачу займов юридическими лицами, не являющимися МФО, и запрещает займы в иностранной валюте между физлицами.

4. Указ от 12.02.2026 № 45: обеспечение своевременной выплаты зарплаты и иных выплат, в том числе по гражданско-правовым договорам |

Предусмотрено, что размер внеочередных платежей, удерживаемых с нанимателей в счет погашения задолженности по выплате заработной платы, повысится с полутора до трех бюджетов прожиточного минимума. Чтобы механизм работал четко, вносятся изменения в  Указ Президента Республики Беларусь от 06.07.2005 № 314 «О некоторых мерах по защите прав граждан, выполняющих работу по гражданско-правовым и трудовым договорам». Теперь обязательное условие любого договора подряда — конкретный срок выплаты вознаграждения.
Колонка редактора

1. О новом МСФО (IFRS) 20 «Регуляторные активы и регуляторные обязательства» |

Совет по МСФО (IASB) опубликовал новый МСФО (IFRS) 20 «Регуляторные активы и регуляторные обязательства» (Regulatory Assets and Regulatory Liabilities). Новый стандарт призван усовершенствовать финансовую отчетность компаний, подлежащих тарифному регулированию, таких как поставщики коммунальных услуг — электричества, воды и газа.

2. Оценка справедливой стоимости: принятые исключения и иерархия |

Ряд активов и обязательств исключен из сферы применения МСФО (IFRS) 13. Например, оценка активов и обязательств по договорам аренды производится в соответствии с требованиями МСФО (IFRS) 16 «Аренда». По обязательствам, связанным с выплатами на основе акций, применяются положения МСФО (IFRS) 2 «Выплаты на основе акций». Указанные стандарты также содержат соответствующие требования к раскрытию информации. МСФО (IFRS) 13 не применяется в отношении оценок, которые имеют некоторое сходство со справедливой стоимостью, но не являются справедливой стоимостью, таких как чистая возможная цена продажи в рамках МСФО (IAS) 2 «Запасы» или ценность использования в рамках МСФО (IAS) 36 «Обесценение активов».

3. О специфике применения МСФО (IАS) 2 «Запасы» вместо МСФО (IFRS) 5 «Долгосрочные активы, предназначенные для продажи, и прекращенная деятельность» |

Возникло несколько вопросов: как классифицировать актив, предназначенный для продажи? в каких случаях учитывать его в качестве запасов, а в каких — в качестве основных средств? какой международный стандарт применить для его учета? когда необходима реклассификация актива (перевод из запасов или из основных средств — в долгосрочные активы, предназначенные для продажи)?